BOB半岛:一文盘点强生的手术机器人布局

　　强生公司成立于1886年，总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市，在全球60个国家地区拥有260多家运营公司，全球员工超过13万人，2021年全球营收总收入达937.75亿美元，全年研发投入147.14亿美元。

　　2021年11月，强生宣布拆分重组：制药和医疗器械业务合并（约770亿美元年收入），消费者保健业务独立，分别成立两家上市公司。

　　2019年2月13日，强生宣布达成协议，以57.5亿美元收购Auris Health。Auris Health开发了应用于肺癌穿刺的机器人系统Monarch平台，2018年获批FDA肺部活检；2022年获批泌尿取石手术。

　　2019年10月，天智航与强生医疗签订了合作研发、合作营销和分销协议。合作旨在为患者带来更先进的数字化手术治疗方案，通过更智能、更精确的手术解决方案，推动骨科手术行业发展。

　　2020年1月19日，强生宣布，旗下的骨科手术机器人产品VELYS™获得FDA批准上市。VELYS平台的技术来源于强生2018年初所收购的法国私人手术技术软件开发公司Orthotaxy。在此基础上。

　　2020年又将此前和谷歌合作创办的Verb Surgical剩余股份收购，全面接管谷歌子公司Verily的机器人手术业务。

　　2022年5月2日，强生公司宣布，其MONARCH平台获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）的510（k）腔内泌尿外科手术许可。这种许可使MONARCH成为第一个也是唯一一个用于支气管镜检查和泌尿科的多专业、灵活的机器人解决方案。（强生MONARCH®机器人平台获得FDA泌尿外科手术许可）

　　Hansen的Sensi X（2007年批准上市）、Magellan（2012年FDA）被卖给了Auris，Auris又被卖给了强生。该公司的Monarch系统是美国第一个成功用于临床的支气管镜机器人系统。

　　Auris Health成立于2007年，前身为Auris Surgical Robotics，总部位于美国加利福尼亚州圣卡洛斯，由人称手术机器人之父的Federic Moll博士创立并担任CEO。其研发的ARES手术机器人此前被认为是进行腔内手术的一把好手,2016年6月，Auris Health对外宣布，公司研发的ARES（Auris Robotic Endoscopy System）成功获得FDA批准，这是一款治疗肺部疾病的内窥镜机器人。由于内镜下手术不需要大切口或全身，因此ARES可使内窥镜检查手术变得简单，从而造福那些难以承受常规手术中创伤疼痛的病人。美国胃肠道和内窥镜外科医生协会估计，仅在肥胖和反流疾病方面，ARES的腔内治疗预计可以帮助美国每年超过100万名患者。

　　Hansen Medical（NASDAQ：HNSN）成立于2002年9月，总部位于美国加州，是一家医疗用导管机器人科技公司，2005年，Hansen收购从麻省理工学院的人工智能实验室和波士顿大学医学中心手术科独立出来的医疗机器人公司——EndoVia Medical Inc.。

　　公司制造了机器人手术系统和手术过程所使用的导丝、导管、护套、气球、支架等工具，产品包括可进行心血管手术的Sensei机器人导管系统、进行周围血管手术的Magellan机器人系统、Artisan操控导管等。与“达芬奇”不同的是，重点产品Sensei机器人手术系统专注于更细致的一些领域，例如从手臂或大腿的大血管切开小口，用导管导入手术工具，来做血液循环方面的手术等。

　　由于与原Intuitive Surgical公司在业务上产生冲突，Hansen与之协定签订了一份知识产权协议，将销售收入的3%支付给Intuitive，并在专利方面达成交叉许可协议，Hansen Medical的50项专利技术与Intuitive Surgical在微创器械和手术机器人方面的250项专利技术交叉授权。

　　2007年5月，Hansen Medical获FDA批准发布第一款SenseiRobotic System。Sensei机器人手术系统主要应用于电生理领域，专注于更细致的操作，例如从手臂或大腿的大血管切开小口，用导管导入手术工具，来做血液循环方面的手术等。2019年16日，FDA批准其新一代Sensei X机器人导管系统上市，而且公司推出了Artisan Extend控制导管。此外，该公司还推出了Lynx机器人消融导管，一个针对欧洲客户的小型、灵活的灌注消融导管。新型Sensei X平台为广大医师提供了更先进的过程规划和工作流，增强了EP手术过程中心脏中导管的控制。

　　在临床评估中，医师们指出Sensei X系统和Artisan Extend控制导管提高了他们在EP手术中的技术能力，而且减少了对患者和医师的辐射暴露量。2010年10月Magellan Robotic System第一次用于手术，并于2012年获得FDA批准。该机器人手术系统的机器人导管可以导航外围血管的手术操作同时提供治疗装置放置通道。2014年10月，Sensei X2 Robotic System全球发布。

　　Monarch™数字化手术平台是全球领先的早期癌症诊疗数字化平台，通过内窥镜导航控制系统，在没有切口的情况下经患者自然腔道抵达体内深部病灶，进而采集病灶组织切片以进行诊断，同时支持低侵入式手术治疗，最大限度减少患者创伤。

　　术中视野全面清晰：应用目前全球首款的全程可视、电磁导航、虚拟重建“三合一”导航的内窥镜技术，内窥镜进入后，可连续显像，提供全面清晰的术中视野。

　　通过Monarch™医生可精准操控电子支气管内窥镜，以全面清晰的视野经由气道抵达患者肺部深处病灶，提升肺小结节等周围型肺部病变的诊断准确率，未来将可支持开展结合消融的微创治疗。

　　系统有助于及时诊断早期肺癌，避免病情延误。精确的定位，避免不必要的肺组织切除，更大限度减少患者创伤，节约医疗资源，造福百姓。

　　Frederic Moll博士出生于1952年，是一位医疗器械开发商和企业家，专注于医疗机器人领域，他创立了直觉外科公司，缔造了大名鼎鼎的手术机器人达芬奇，被称为“手术机器人之父”。

　　1995年，他成立了直觉外科Intuitive Surgical，成功研究出了第一代软组织手术机器人达芬奇外科手术系统。

　　2007年，Moll又创办了Auris手术机器人公司（后更名Auris Health），正式进军肺部手术机器人领域。

　　在低调研发了9年后，2016年6月，Auris Health对外宣布，公司研发的款治疗肺部疾病的内窥镜机器人ARES（Auris Robotic Endoscopy System）成功获得FDA批准。（“王者不恋战”—医疗器械传奇在世人物、手术机器人之父的启示）

　　VELYS平台的技术来源于强生2018年初所收购的法国私人手术技术软件开发公司Orthotaxy。在此基础上，2019年9月强生又收购了手术导航技术公司JointPoint所开发的骨盆手术导航软件。2020年又将此前和谷歌合作创办的Verb Surgical剩余股份收购，全面接管谷歌子公司Verily的机器人手术业务。

　　2021年1月19日，强生旗下DePuy Synthes公司宣布，其机器人辅助骨科手术平台产品VELYS已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510（K）许可，批准用于全膝关节置换手术。强生公司正致力于将VELYS平台打造成跨各种外科专科的互联、集成的整套数字医疗生态系统，而机器人辅助解决方案只是其中的一部分。VELYS平台的技术来源于强生2018年初所收购的法国私人手术技术软件开发公司Orthotaxy。

　　2009年Orthotaxy 由机器人企业家 Stéphane Lavallée 创立，设计和开发计算机辅助手术平台，Lavallée博士1998年毕业于法国格勒诺布尔大学，是医学影像手术导航、计算机辅助手术技术、术前术中配准技术和增强现实术中应用最早的探索者和实干家之一。

　　2019年9月3日，强生宣布旗下DePuy Synthes与JointPoint公司签署最终协议，收购其外科导航软件，旨在改善髋关节置换的手术效果。两家公司自2017年7月开始合作，DePuy Synthes达成独家联合营销协议。

　　JointPoint公司在术中骨盆非侵入性导航问题中有着自身的技术优势，减少X光透视的使用。仅通过一张术中X光图像，分析患者髋关节的股骨颈和股骨头尺寸和形状，以及其和髋臼的相对位置关系。其OneTrial™技术能够实现术前对于患者的特异性关节置换结构设计与术中导航，辅助医生手术决策。JointPoint公司核心专利的内容为通过术中X光图像和术前图像的解剖特征点配准，利用基准点位置计算髋关节模板的各项尺寸数据，应用于模板的缩放、计算和比较，以用于手术方案优化、改善术中骨骼定位和提升手术质量。

　　DePuy Synthes收购JointPoint拓展了VELYS手术平台的适应症，将Orthotaxy优势的膝关节置换手术和JointPoint优势的髋关节手术相结合。更广泛的适应症就意味着更广阔的销路，而强生对于VELYS平台的目标，至少是包含膝、髋、肩等各个关节置换的手术，乃至骨科、神经外科等科室的其他适应症。

　　2015年12月,谷歌的控股母公司——Alphabet公司旗下的生命科学部门Verily,与强生公司联手成立了新的Verb Surgical公司,旨在建立一个能够结合机器人、高级成像、机器学习、大数据和先进器材的手术平台。Verb Surgical公司的机器人及数据技术能力是强生所看重的关键。

　　对于VELYS平台，我们可以看到强生在手术机器人领域的小型化、简易化和通用化的研发战略。一方面在之前的技术基础之上完成精准的平面切割控制与实时手术评估，一方面与DePuy Synthes的人工膝关节Attune、膝关节置换手术方案TruMatch、干细胞人工髋关节ACTIS、人工球窝PINNACLE、髋关节置换手术方案KINCISE等配套产品相适应配合，构成一整套强生骨科手术的产品生态。这其中少不了Verb Surgical的在围绕术前、术中和术后整个治疗周期之中的数据分析与监测，打造全方位的手术平台而不是焦距局限于手术室中的医生操作。

　　强生公司推出的手术机器人平台Ottava旨在为手术干预提供无与伦比的灵活性和控制力。强生的数字生态系统采用六臂和零占地面积设计，能够以微创方式治疗具有挑战性的解剖结构，增强患者的可及性并改善手术流程。意大利语中的“Ottava”一词意味着将音乐播放高八度，顾名思义，强生机器人系统旨在将机器人技术提升到一个新的水平。

　　与市场上任何其他可用系统相比，Ottava手术系统通过在整个手术过程中提供机器人控制和协调来改善各种疾病的手术结果。Ottava灌输最新技术并整合数据能力，旨在为临床医生提供根据其技术理解和知识水平改进和提供尽可能好的手术效果的能力。

　　Ottava引入的技术的主要特点之一是该设备有可能扩展到更多的干预或腔内技术，这将显著扩大手术机器人的使用范围。新的手术系统目前正处于令人兴奋的开发阶段，它正在逐渐投入使用，但强生推迟了计划在2022年将其纳入临床试验，而在2024年之前推出的可能性不大。（企业动态｜强生推迟Ottava手术机器人临床）

　　2000年，达芬奇成为第一个获得FDA批准的用于普通腹腔镜手术的机器人手术系统，此后Intuitive Surgical继续在机器人辅助手术市场占据主导地位。

　　目前，Intuitive Surgical占据了许多普通外科手术机器人手术市场的92.3%，例如疝气修复、子宫切除术、胆囊切除术、结肠切除术、肌切除术和前列腺切除术。其他包括使用Stryker的MAKO系统进行骨科手术和Medtronic的Mazor系统用于神经手术。强生将Ottava引入快速扩张的手术机器人市场，并计划接管Intuitive Surgical并扩大其市场份额。

　　与Intuitive Surgical da Vinci一样，Ottava将能够应用于腹部和手术，以及通常不使用机器人的那些类型的手术。Ottava外科系统操作将扩展到基于血管的干预措施，例如内窥镜检查、骨科和基于导管的程序。

　　该设备具有一组非常规的六个臂，可提供更多自由度使复杂的工作变得简单。然而，专家们对六个机械臂持怀疑态度，因为更多的执行器意味着更多的冲突或干扰的风险。不可否认，达芬奇机器人很大，而美敦力的Hugo由各种模块化组件组成，每个组件都比达芬奇的小，即使组合起来也占用更少的空间。另一方面，Ottava的设计不同于da Vinci的悬臂式安装性质和Hugo的模块化格式，旨在释放空间，增加整个平台从一个手术室到另一个手术室的可移动性。

　　使用Ottava，医生可以在同一天检查和治疗疾病，这为患者和医生节省了大量时间。在Ottava的帮助下，外科医生可以提高手术的精确度，从而减少副作用。此外，该设备可以执行多种类型的操作，这可以帮助医院避免购买多个为不同目的而设计的机器人，从而为他们节省大量的间接成本。

　　有针对不同目的设计的不同手术机器人，但J&J Ottava承诺可执行多种手术，这对医院来说是一个巨大的优势。此外，据行业专家称，六臂似乎有点多，如果操作不善，可能会阻碍手术效率。到目前为止，尚未对新系统进行临床研究，因此尚无法确定其功效。然而，很明显，手术机器人系统市场具有巨大的潜力，参与者都在持续改善产品以满足患者和医生不断增长的需求。